Medisch schrijven en publicatiemanagement | Modis

Content management error: Header Banners should not be placed in the Navigation placeholder!

Life Sciences

Medisch schrijven van regelgevende en klinische documenten en publicatiemanagement

Modis is een van grootste aanbieders van wetenschappelijke en medische schrijfdiensten in België. Onze medische schrijvers hebben ervaring met klinische documenten (Fase 1 tot Fase 4), wetenschappelijke publicaties en regelgevende documenten. Daarnaast beschikt Modis over een internationaal team van publicatie-experts dat zich bezighoudt met de coördinatie van alle aspecten van een publicatieplan. Onze medische schrijvers en publicatie-experts houden zich aan internationale publicatierichtlijnen en best practices om te garanderen dat de publicaties voldoen aan de allerhoogste normen.

Content management error: Generic Content Banners should not be placed in the Navigation placeholder!

Onze diensten

Flexibele en deskundige ondersteuning van a tot z

Onze USP's

  • We werken nauw samen met je stakeholders om complete documenten op te stellen.
  • We garanderen een tijdige levering binnen het budget en houden tijdens de schrijf-, review- en goedkeuringsprocedures van je documenten rekening met de strengste normen op het gebied van wetenschappelijke integriteit en wettelijke verplichtingen.
  • Complexe publicatieplannen zijn onze specialiteit: we kunnen een databanksysteem implementeren dat publicatiemijlpalen vereenvoudigt en de interactie tussen meerdere IT-applicaties optimaliseert.
  • Onze specialisten in databanksystemen voor publicatieplanning helpen je team bij het opbouwen en onderhouden van een publicatieportfolio dat je promotionele en wetenschappelijke inspanningen ondersteunt.







Overzicht van diensten

  • Schrijven van regelgevende en klinische documenten
    We helpen je bij het schrijven van uiteenlopende klinische en regelgevende documenten, waaronder onderzoeksprotocollen, ICH GCP-conforme klinische onderzoeksrapporten (CSR's), klinische samenvattingen, onderzoekersdossiers, documenten inzake patiëntveiligheid, patiëntencommunicatie en veel meer.
  • Publicaties
    Onze experts helpen je bij het schrijven van wetenschappelijke publicaties en conferentiemateriaal, zoals abstracts, posterpresentaties, dia's en manuscripten. Onze publicatiemanagers leveren publicatieplannen steeds tijdig en binnen het budget af. Ze houden tijdens de schrijf-, review- en goedkeuringsprocedures van je publicaties rekening met de strengste normen op het gebied van wetenschappelijke integriteit en wettelijke verplichtingen.
  • Bekendmaking en communicatie
    We publiceren manueel ingevoerde gegevens op de NIH-website, EudraCT en je eigen online register van klinische proeven. Bij Modis kun je ook terecht voor specifieke diensten. Zo organiseren we adviesraden, stellen we terugbetalingsdossiers op en regelen we de voorbereiding en indiening van programma-aanvragen.

Content management error: Generic Content Banners should not be placed in the Navigation placeholder!

Onze Experts

Ons uitgebreide team van medische schrijvers en publicatiemanagers heeft ervaring in de academische wereld, de klinische sector en het klinisch onderzoek. Ons internationale team biedt schrijfdiensten aan in onder andere het Frans, Nederlands, Duits en Spaans en stelt documenten op volgens erkende standaarden, zoals ICH, EMWA, ICMJE, CONSORT, STROBE, ISPOR en GPP.

  • Schrijvers van publicaties, klinische en regelgevende documenten
  • Publicatiemanagers
  • Publicatieassistenten
  • Disclosuremanagers
  • Disclosureassistenten

Doelmarkten

Van biotechnologie tot de academische wereld: Modis is van vele markten thuis.

  • Biotechnologie
  • Farmaceutica
  • Medische hulpmiddelen
  • Onderzoeksinstellingen
  • Universiteiten

Ondersteunende IT Tools

Voor elk project zijn andere manieren van samenwerking en andere vormen van kennisuitwisseling vereist. We zijn vertrouwd met alle standaardtools, en nog veel meer.

Bovendien bieden we ook ondersteuning bij de ontwikkeling van audioslides en video's voor publicaties.

Back

Content management error: Generic Content Banners should not be placed in the Navigation placeholder!

BUSINESS CASE

Modis ontwikkelt innovatief publicatieplatform voor farmareus

Kernactiviteiten van de klant

Onze klant is een wereldwijd farmaceutisch bedrijf dat vaccins onderzoekt, ontwikkelt en produceert.

Hoe Modis meerwaarde creëerde

Het farmaceutisch bedrijf verricht tal van klinische proeven en zocht een manier om zijn publicaties eenvoudig te verspreiden. Omdat het project uitgebreide managementondersteuning vereiste en afhankelijk was van diverse complexe ethische en wettelijke vereisten, schakelde de klant de expertise in van Modis' medische schrijvers en coördinatieprofessionals.

We stelden een team samen van publicatiemanagers, medische schrijvers en ondersteunend personeel. Het team leverde een volledige oplossing af, waarbij ze een publicatieplatform ontwikkelden op maat van de klant en zich bezighielden met contentcreatie, communicatie en kwaliteitszorg. Op die manier kunnen de 200 documenten die jaarlijks opgesteld worden, nu tijdig gepubliceerd worden volgens de allerstrengste kwaliteitsnormen en ethische vereisten.

Contacteer onze expertise owner