Gestion des publications et rédaction médicale | Modis

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Sciences de la vie

Rédaction médicale de documents réglementaires et cliniques & gestion des publications

Modis est l’un des principaux fournisseurs de services de rédaction scientifique et médicale en Belgique. Nos rédacteurs médicaux sont expérimentés dans la rédaction de documents cliniques (Phases I à IV), de publications scientifiques et de documents réglementaires. De plus, Modis dispose d'une équipe internationale d’experts en publication qui coordonne toutes les activités liées à la livraison d'un plan de publication. Nos rédacteurs médicaux et nos experts en publication appliquent des lignes directrices internationales en matière de publication pour s’assurer une livraison selon les meilleures pratiques et les normes les plus élevées.

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ÉTENDUE DE NOS SERVICES

Un soutien complet, flexible et de qualité

Nos arguments de vente

  • Nous collaborons étroitement avec vos parties prenantes pour vous aider à élaborer des documents complets.
  • Nous assurons la livraison dans les délais et selon le budget prévu, en coordonnant les processus de rédaction, de révision et d’approbation de vos demandes, conformément aux exigences réglementaires et aux normes les plus élevées d’intégrité scientifique
  • Les plans de publication complexes sont notre spécialité. Nous soutenons la mise en œuvre d'une base de données qui simplifie les étapes de publication et optimise les interactions entre les multiples applications IT.
  • Nos experts du système de base de données de planification des publications aident votre équipe à constituer et à maintenir un portefeuille d’articles publiés pour appuyer vos efforts promotionnels et scientifiques.

Aperçu de nos services

  • Rédaction clinique et réglementaire
    Nous vous aidons à rédiger un large éventail de documents cliniques et réglementaires comprenant des protocoles d’étude, des rapports d’études cliniques (REC) conformes aux BPC ICH, des résumés cliniques, des brochures d’investigateur clinique , des exposés sur la sécurité des patients, des communiqués aux patients, etc.
  • Publications
    Nos experts participent à la production de publications scientifiques, de documents de conférence, notamment des résumés, présentations sur affiches, diapositives et manuscrits. Nos directeurs de publication s’assurent que les plans de publication respectent les échéances et les budgets en coordonnant les processus de rédaction, de révision et d’approbation de vos publications, conformément aux normes les plus élevées en matière d’intégrité scientifique.
  • Services de communication et de divulgation publique
    Nous nous chargeons de vos tâches manuelles de saisie de données à des fins de divulgation publique via le site web NIH, EudraCT et votre propre site web de registre des essais cliniques. Nous proposons également des services spécifiques tels que l'organisation de conseils consultatifs, l’élaboration de vos dossiers de remboursement et la préparation et la soumission de demandes de programmes.

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Nos Experts

Notre vaste équipe de rédacteurs médicaux et de directeurs de publication a travaillé dans le milieu universitaire, l’industrie et la recherche clinique. Notre équipe internationale propose des services de rédaction, notamment en français, néerlandais, allemand et espagnol, et conçoit des documents selon des normes reconnues telles que ICH, EMWA, ICMJE, CONSORT, STROBE, ISPOR et GPP.

  • Rédacteurs de publications, cliniques et réglementaires
  • Directeurs de publication
  • Assistants de publication
  • Disclosure managers
  • Disclosure assistants

Marchés cibles

De la biotechnologie au milieu académique, Modis s’adapte aux spécificités de votre business case.

  • Biotechnologie
  • Secteur pharmaceutique
  • Équipements médicaux
  • Instituts de recherche
  • Universités

Outils de support informatique

Chaque projet nécessite différents types de collaboration et d’activités de partage des connaissances. Nous connaissons l'ensemble des outils standard disponibles, et bien d’autres encore. Mieux encore, nous vous assistons dans l’élaboration de slides audio et vidéo à publier.

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BUSINESS CASE

Modis fournit à un leader du secteur pharmaceutique une plateforme de publication innovante

L’activité principale du client

Notre client est une entreprise pharmaceutique internationale qui étudie, développe et produit des vaccins.

La valeur ajoutée de Modis

Cette firme pharmaceutique mène de nombreux essais cliniques et cherchait une solution qui facilite la diffusion des publications. Étant donné que ce projet nécessitait un soutien solide de la direction et devait répondre à des exigences éthiques et réglementaires complexes, le client a fait appel à l’expertise des professionnels en rédaction et coordination médicales de Modis.

Nous avons mis sur pied une équipe composée de directeurs de publication, de rédacteurs médicaux et d’assisstants, qui a fourni une solution de bout en bout, du développement d'une plateforme de publication sur mesure à la création de contenu, en passant par la communication et le contrôle qualité. Résultat : les 200 documents créés chaque année sont publiés dans les délais impartis, conformément aux exigences les plus strictes en matière de qualité et d’éthique.

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