Medical Engineering | Modis Competence Center

Unser Herz schlägt für die Medizintechnik und wir unterstützen unsere Kunden von der Idee und Konzeption bis hin zur Umsetzung von Produkten in den Gewerken Software, Hardware und Mechanik, immer unter Beachtung der medizintechnischen Normen.

Wir realisieren Gesamt-, oder Teilprojekte in der Krankenhaustechnik, im Bereich der medizintechnischen Geräte für Endanwender und Point of Care sowie in der medizinische Informatik. In unserem gut ausgestatteten Elektronik-Labor führen wir System-, Elektronik-, sowie Softwaretests durch, bewerten Feldrückläufer und entwickeln Prüfsysteme.

Neben kompletten Arbeitspaketen im Werk- und Dienstvertrag übernehmen wir auch einzelne Teilaufgaben und können bereits auf viele erfolgreiche Projekte zurückblicken.

Medical Engineering

Wir sind ISO 13485:2016-zertifiziert!

Entwicklungsdienstleistung von Software (embedded und stand alone) und mechatronischen Systemen für Medizinprodukte im Kundenauftrag:

Zugangsmöglichkeit zu weltweiten Märkten durch eine zertifizierte Entwicklung über Modis

Beschreibung der Prüfungen und Optimierung der Prozesse in Ihrem Unternehmen

Steigerung der Effizienz, Senkung der Kosten und Überwachung der Leistung der Lieferkette

Nachweis der Herstellung von sichereren und effektiveren Medizinprodukten

Konformität mit der Medizinprodukterichtlinie (MDR) und Erfüllung Ihrer Erwartungen

Unsere Expertise in Medical Engineering

Icon Elektronik

Elektronik

Test, Entwicklung und Testentwicklung
Analoge und digitale Elektronik
Mikroelektronik
Verifikation und Optimierung
Validierung

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Icon Werkzeug

Mechanik

Konzeptentwicklung
Konstruktion/ Feinmechanik
Strukturanalyse, Festigkeitsberechnung
Simulationen
Mechanische Tests und Verifikation
Integration elektronischer Bauteile

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Icon Software

Software- und Systemlösungen

Systems Engineering
Requirements Management
Analyse/ Architektur/ Design
Software- & Systementwicklung
Software-, Systemtesting und -validierung
Teststand- & Prüfsystementwicklung

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Icon Check

Qualitätsmanagement

Konformitätsbewertung
QM- Managementaufbau nach DIN EN ISO 13485
Erstellung von Risikomanagementakten
Dokumentation nach MDR
FMEA Durchführung
QM-Dokumentation

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Icon Service

Services

Medizinische Prozesse
Qualifizierung und Validierung
Studienbegleitung & Durchführung
Projektmanagement
Risikomanagement
Konfigurationsmanagement
Reverse Engineering
Testing

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Icon Maschine

Entwicklungen

Therapeutische Geräte
Forschungsprodukte
Laborgeräteentwicklung
Point of Care Geräteentwicklung
Medizinische Geräte
Medizinische Hard- und Softwareentwicklung
App- Entwicklung
Prüfplatz- und Teststandentwicklung

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Entwicklungsprozess

Ihre Idee - unsere gemeinsame Entwicklung

Entlang der kompletten Prozesskette: Als Ihr Partner übernehmen wir die Entwicklung Ihres Medizinprodukts oder unterstützen Sie in Teilbereichen und führen es mit Ihnen sicher in Richtung Markteinführung.

Zukunftstechnologie
Idee

Egal, wie weit fortgeschritten Ihre Idee ist, bei uns finden Sie kompetente Ansprechpartner.

Internationales Netzwerk
Spezifikation, Risikoanalyse, Proof of Concept

Gemeinsam mit Ihnen erarbeiten wir die Spezifikation und Risikoanalyse – der erste und wichtigste Schritt im Rahmen der Produktentwicklung. Hier werden die Möglichkeiten Ihrer Idee bewertet.

Realisierungskonzept, Systemarchitektur

Zum Projektstart berücksichtigen wir im Realisierungskonzept schon die möglichen Zulassungsanforderungen, sowie die funktionale Sicherheit. Im Systems Engineering definieren wir die Komponenten Ihres Produktes sowie die Abhängigkeit dieser voneinander.

Entwicklung, Implementierung

In definierten Prozessen entwickeln wir agil die Mechanik, Hard- und/ oder Software Ihres Medizinprodukts. Jeder Schritte wird durch Reviews bewertet und abgeschlossen.

Integration, Verifikation, Validierung, Zulassung

Durch das Zusammenführen von Hardware, Software, Mechanik und Design definieren wir das Gesamtsystem. Diesen Design Output prüfen wir anhand definierter Requirements. Gerne unterstützen wir Sie bei den nötigen Tests zur Validierung der Anforderungen und bei der Zulassung des Produkts.

Produktionsprozess

Ihr Auftrag - unseres gewährleistete Produktion

Gerne übernehmen wir die Kontrolle über die Fertigung Ihres medizintechnischen Produkts vom Prototypen bis zur Serie – oder auch Optimierungen an bestehenden Produktionen, auch wenn wir das Produkt nicht entwickelt haben. Wir definieren, optimieren und liefern Fertigungs-, sowie Prüfplätze speziell für Sie, produkt- und prozessoptimiert für den idealen Workflow.

Zukunftstechnologie
Produkttransfer

Wir definieren geeignete Prozesse, Technik sowie Materialien und bereiten das Produkt in Zusammenarbeit für die Produktion vor. Bei Bedarf finden und qualifizieren wir Ihren richtigen Partner.

Internationales Netzwerk
Nullserie

Mit der Nullserie überprüfen wir, ob der Transfer von der Entwicklung in die Produktion erfolgreich ist und sich die Produkte entsprechend der Fertigungsanweisungen produzieren lassen.

Serienfertigung

Die Fertigungsprozesse, die wir schon während der Entwicklung berücksichtigen oder nachträglich optimieren, basieren auf allen gängigen Normen und Standards der Medizintechnik.

Qualitätssicherung

Unsere Qualitätssicherung begleitet die Produkte vom Wareneingang bis zum auslieferfertigen, validierten Endprodukt.

Lifecycle Management

Durch Austausch mit der Steuerung des Einkaufs, der Ressourcen, der Lagerung über definierte Prozesse sowie der Überwachung von Bauteilabkündigungen bieten wir unseren Kunden eine optimale Lieferfähigkeit und höchste Lieferzuverlässigkeit – perfektes Supply- Chain-Management.

Unsere Projekte

Medical Software Gesamtlösung

Eine weitere Lösung aus dem Competence Center Medical Engineering ist unser System Konfigurator. Er bietet:

Kopplung unterschiedlichster Systeme auf einer Plattform
Alle benötigten Daten auf einer Oberfläche ohne Systeme zu erneuern
Individuelle, auf Sie angepasste Frontendlösung
Wartungsfrei durch lizensiertes Supportmodell
Plattformunabhängige Applikationen
Jederzeit erweiterbar

Medical Varianten-Konfigurator

Eine unserer Tech-Solutions ist der Medical-Varianten-Konfigurator. Seine Features sind:

Produkte visuell darstellbar
Individuelle Frontend-Lösung
24/7 erreichbar
Wartungsfrei durch lizensiertes Supportmodell
Individualisierbare Prozesslogik für u.a. Planungen (Produktion oder Schichten)
- Automatisierte Lastenhefterstellung
- Sales-Lösungen
- Online-Produkt-Visualisierungen
- QM- Systeme

Neben dem plattform-unabhängigen Frontend bietet diese Lösung eine Basis-Software mit Schnittstellen an Datenbanken und ERP-Systeme sowie eine CAD-Integration.

In diesen Industrien bieten wir Medical Engineering an

Modis Mannheim

Adresse: Havellandstrasse 6-14, 68309 Mannheim

Telefon: 0621728270

E-Mail: Mannheim_eng@modis.com

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Forschung.Entwicklung.Lösungen

Life Sciences-Experten der Modis

Wir sind Ihr hochspezialisierter Partner für Personal- und Projektlösungen in den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik, Diagnostik, Healthcare und vielen mehr..

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Modis: Global vernetzt

Mit unserem internationalen Netzwerk bieten wir die notwendige räumliche Nähe an vielen Standorten weltweit und beste Performance über Ländergrenzen hinweg. Modis Standorte in Ihrer Nähe