Solutions de gestion des données & documents des sciences de la vie | Modis

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Sciences de la vie

Solutions de gestion des données, documents et contenus

Dans le domaine des affaires cliniques et médicales, il est essentiel d’adopter une approche formelle en ce qui concerne l’organisation et le stockage des données d’essais cliniques, la divulgation de données scientifiques et la gestion des demandes de financement électroniques. L'optimisation de ces processus dans le respect des exigences réglementaires requiert des compétences et une expérience spécifiques. Modis offre des services de gestion du contenu allant de l’analyse opérationnelle à l'implémentation de systèmes en passant par les activités de maintenance et de soutien courantes. Nous fournissons également des services de validation de systèmes informatiques et développons des applications conviviales compatibles avec votre environnement informatique, tout en offrant des formations et une assistance à l’utilisation. Dans le contexte de la mondialisation, nous soutenons les acteurs commerciaux au travers d'initiatives de données de qualité, ce qui permet une analyse précise du marché des clients.

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ÉTENDUE DE NOS SERVICES

Un soutien complet, flexible et de qualité

Nos arguments de vente

  • Nos professionnels sont des experts en matière de systèmes de ‘electronic trial master file (eTMF)’ et de leur support au travers de la conception des processus et de l’organisation, de la sécurité et du contrôle d’accès, de l’archivage du contenu, du contrôle des modifications, des pistes de vérification et de la validation des systèmes.
  • Nous nous engageons à livrer à temps et selon les plus hautes normes de qualité. Nous modifions nos propres processus internes pour les aligner sur les vôtres.
  • Notre approche centrée sur le client nous permet d’assurer un contrôle de qualité solide et clair de vos données. Nous soutenons la divulgation de résultats scientifiques, coordonnons et recueillons les études cliniques, les fonds ou les publications auprès de vos différentes parties prenantes.
  • Nous prenons toujours en compte les dernières réglementations GxP, les connaissances techniques et les limites des applications, en fournissant au passage des suggestions d’amélioration.
  • Notre équipe travaille dans le respect des meilleures pratiques telles que les méthodologies de gestion de projet PRINCE 2, PMP et V-Cycle. Nous assurons l’intégrité des données en adhérant aux principes ALCOP (Attribuable, Lisible, Contemporain, Original et Précis).

Aperçu de nos services

  • Gestion de projets d’affaires et informatiques
    Nous pouvons vous aider à définir, développer et gérer votre projet informatique et/ou d’affaires, et prenons en charge les spécifications fonctionnelles et techniques, la validation, l’assistance utilisateur et la maintenance.
  • Services d’analyse d’affaires
    Nous analysons les données de performance du système et gérons les services de tickets, la configuration et la communication avec l’utilisateur final. Nos experts élaborent également des normes documentaires, des meilleures pratiques et des procédures d’utilisation du système liées aux applications. Nous nous appuyons sur un processus solide de contrôle qualité afin de réduire le risque d’erreurs.
  • Gestion de l’assistance contenu & données
    Nos professionnels peuvent se charger de la gestion des données, des activités de reporting DQL, du support opérationnel, de la gestion des tickets, de l’accès des utilisateurs, du transfert de données et de l’analyse de migration, des contrôles qualité, etc.
Contactez-nous

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Nos Experts

Vous pouvez compter sur le soutien professionnel d’experts en gestion de l’information et sciences de la vie qui partagent nos valeurs que sont la confiance, la collaboration étroite et l’excellence.

  • Conseillers d’affaires
  • Managers et coordinateurs de projet
  • Analystes IT et d’affaires
  • Support help desk
  • Support back office

Marchés cibles

De la biotechnologie au secteur pharmaceutique, Modis s’adapte aux spécificités de votre business case.

  • Biotechnologie
  • Secteur pharmaceutique
  • Équipements médicaux

Outils de support informatique

Chaque projet nécessite différents types de collaboration et d’activités de partage des connaissances. Nous connaissons l'ensemble des outils standards disponibles, et bien d’autres encore.

Les professionnels de Modis possèdent une expertise dans une vaste gamme de systèmes CRM et de gestion des documents tels que Veeva Vault, Veeva CRM, Documentum, SharePoint, et dans des systèmes de planification des publications tels que DataVision® et VisionTracker®.

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BUSINESS CASE

Modis assiste une entreprise pharmaceutique de premier plan grâce à son expertise en matière d’eTMF et de réglementation clinique

L’activité principale du client

Ce client de Modis est l’un des trois plus grands laboratoires pharmaceutiques du monde et l'un des principaux fournisseurs de vaccins.

La valeur ajoutée de Modis

Le client était à la recherche de professionnels expérimentés possédant des connaissances en matière d’eTMF et de réglementation clinique pour implémenter un nouveau système de gestion des documents. Il voulait également migrer vers ce nouveau système à partir de son ancienne plateforme et avait besoin de maintenance et d’assistance aux utilisateurs sur le nouveau système.

Pour répondre à ces besoins, nous avons mis en œuvre avec succès le système eTMF et déployé une équipe de collaborateurs dédiés aux applications, de managers de projets et d’analystes d’affaires.

Nos professionnels ont aidé le client en:

  • concevant des processus opérationnels pertinents;
  • traduisant les besoins de l’entreprise en spécifications techniques et fonctionnelles;
  • fournissant un soutien tout au long du cycle de vie du projet et après sa mise en service dans les domaines de la gestion de l’accès au contenu, de la gestion du cycle de vie des documents, du soutien aux utilisateurs, du reporting, de l’analyse des données, etc.
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