Functieprofiel
Als Hoofd zal je verantwoordelijk zijn voor de afdeling QA Routine Support. Samen met de afdelingen QA batch Review en QA Project Support vormen deze subafdelingen de afdeling QA Operations, onderdeel van Sanquin Plasma Products B.V. Het Hoofd QA rapporteert aan de manager QA Operations. Deze afdelingen kenmerken zich door een prettige, open sfeer, waarin samenwerken hoog in het vaandel staat.
Het QA Routine Support team bestaat uit 14 personen (1 Hoofd, 4 Sr. QA officers, 7 QA officers en 2 release specialisten). De primaire verantwoordelijkheden van de afdeling zijn:
- review van quality records (events, CAPA);
- afhandelingen van klachten;
- review van routine validaties en changes;
- overleggen met andere afdelingen over GMP aspecten en eisen;
- zorgdragen voor het behalen van operationele doelstelling m.b.t. doorlooptijden binnen QA;
- het vertegenwoordigen van de QA afdeling in overlegstructuren en projectgroepen;
- de review en goedkeuring van relevante kwaliteitsdocumentatie (procedures, wijzigingen, deviaties etc.).
De scope van deze activiteiten betreffen het volledige productieproces, als ook mogelijk ondersteunende processen. Daarnaast is een goede onderlinge communicatie met de (interne) klant essentieel. Dit alles vraagt om een ervaren QA medewerker, die in staat is zowel operationeel als strategisch de afdeling verder vorm te geven. Ben jij die leidinggevende die dit allemaal in zich heeft? Dan is dit de uitdaging voor jou!
Bedrijfsprofiel
Bij Sanquin Plasma Products BV (SPP) houden we ons bezig met de productie van geneesmiddelen uit bloedplasma. Met onze medicijnen kunnen meer dan 100 verschillende (soms levensbedreigende) ziektes bestreden worden. De medewerkers van de afdeling Quality Assurance helpen om de kwaliteit en de veiligheid van onze producten te garanderen.
Functie-eisen
- een afgeronde HBO opleiding op het vakgebied farmacie of (bio)medische wetenschappen;
- minimaal 5 jaar (uitvoerende) werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie;
- aantoonbare leidinggevende ervaring;
- ervaring met Europese en US GMP eisen en de toepassing ervan in (bio) farmaceutische productie;
- het vermogen om flexibel in te spelen op nieuwe ontwikkelingen en wisselende prioriteiten;
- een proactieve houding van een resultaatgericht leider die teams tot samenwerking weet aan te zetten en beslissingen kan nemen;
- goede communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk in de Nederlandse en Engelse taal.
Uit je brief of ons gesprek blijkt dat je samenwerkings- en resultaatgericht bent, evenals besluitvaardig en initiatiefrijk. Je hebt een “can-do” werkhouding en levert daarme een positieve bijdrage aan de organisatiecultuur.
Wat biedt Modis?
Het betreft een specifieke opdracht, daarna kijken we uiteraard verder naar nieuwe opdrachten die passen bij jouw wensen en ambities.
Daarnaast kent Modis interessante extra’s zoals deelname aan het bedrijfsfitnessplan.
Modis blijft innoveren en stimuleert nieuwe manieren van werken. Je krijgt behalve veel vrijheid ook de nodige verantwoordelijkheid. Zo word je aangemoedigd om jouw ambities en expertise te blijven ontwikkelen. Alleen op deze manier kunnen we samen groeien.
Connect Smarter.
Solliciteren
Laat ons weten wie jij bent en wat jou motiveert! Stuur je CV en motivatiebrief naar ons via de sollicitatieknop op deze pagina.
Meer info
Wil je liever eerst informatie? Neem dan contact op met ons:
Barbara: Barbara.flaton@modis.com of bel/sms/app naar 06-2266 4285